- 適應症
- 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更(新增配色機型):詳如中文仿單核定本。(原103年5月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003001號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-10
- 發證日期
- 2009-07-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統 GM550
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街二段100號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500300102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 試片：\nGlucose Oxidase (Aspergillus Niger)：14.8%\nPotassium ferricyanide：39.5%\nNon-reactive ingredients：45.7% |