- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.優瑞血糖測試系統(型號TD-4251)內含：優瑞血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個2.優瑞血糖機前吸試片50片包裝內含：優瑞血糖機前吸試片50片3.優瑞血糖機前吸試片25片：優瑞血糖機前吸試片25片+採血針25片 規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢）
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003017號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-02-01
- 發證日期
- 2009-12-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優瑞血糖測試系統
- 英文品名
- U-RIGHT blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500301701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖試片成分為：Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredient 32%\n泰博品管液成分為：D-glucose 0.03-0.30%、Inert ingredient 99.7%以上 |