適應症
作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
驗孕卡 
許可證字號
衛署醫器製字第003106號 
註銷狀態
註銷日期
2011-12-29  
註銷理由
838 
有效日期
2011-02-09  
發證日期
2010-07-30  
許可證種類
09 
中文品名
"信東"孕準快速驗孕試劑系列(驗孕卡) 
英文品名
"TBC" Pre-test HCG Rapid Test (CASSTTE) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
信東生技股份有限公司  
申請商地址
桃園市桃園區豐林里介壽路22號 
通關簽審文件編號
DHY00500310600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
龍騰生技股份有限公司 台南市新市區台南科學園區環東路一段31巷10號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 0.025 mg Sodium citrate, 0.013 mg Gold chloride, 0.2 μg Mouse anti β-HCG, 0.12 μg Mouse IgG, 0.6 μg Goat anti mouse IgG, 0.6 μg Goat anti α-HCG, 9 mg Sodium chloride, 0.278 mg Sodium phosphate, Monobasic Crystal, 1.38 mg (Sodium Phosphate, Dibasic, Anhydrous), 2 mg NaN3, 0.02 g BSA.