適應症
作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 
劑型
 
包裝
,驗孕卡 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003106號 
註銷狀態
註銷日期
2011-12-29  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-02-09  
發證日期
2010-07-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500310600 
中文品名
"信東"孕準快速驗孕試劑系列(驗孕卡) 
英文品名
"TBC" Pre-test HCG Rapid Test (CASSTTE) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
康百氏製藥股份有限公司 
申請商地址
彰化縣鹿港鎮鹿工北二路8-1號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
龍騰生技股份有限公司 臺南市新市區永就里中山路180-12號1樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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