- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 變更規格、標籤及仿單，詳如中文仿單核定本。(原104年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年2月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003207號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-31
- 發證日期
- 2011-01-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾必康血糖機
- 英文品名
- FORA GD60 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500320706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Test Strip: Glucose dehydrogenase-FAD 8%、Electron shuttle 55%、Enzyme\nprotector 8%、Non-reactive ingredients 29% |