適應症
本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 
劑型
 
包裝
,變更規格、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年2月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003207號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-31  
發證日期
2011-01-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500320706 
中文品名
福爾必康血糖機 
英文品名
FORA GD60 Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰博科技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼