- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- ,變更規格、標籤及仿單,詳如中文仿單核定本。(原104年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年2月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003207號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-31
- 發證日期
- 2011-01-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500320706
- 中文品名
- 福爾必康血糖機
- 英文品名
- FORA GD60 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼