- 適應症
- 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。
- 劑型
- 包裝
- # 06R020：250 測試/盒# 06R021：500 測試/盒# 06R022：RPR抗原試藥 5 mL/瓶# 06R23：RPR抗原試藥 50 mL/瓶
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001584號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-12
- 發證日期
- 2005-09-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 東耀快速血漿反應素凝絮測試
- 英文品名
- ASK CARBON PARTICLES FLOCCULATION TEST FOR RAPID PLASMA REAGIN (RPR)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 東耀生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500158400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.快速血漿反應素抗原試藥(RPR ANTIGEN REAGENT)：一種含微小碳粒之心臟脂質懸浮液。 2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，可與RPR抗原反應。 3.陰性對照血清(NEGATIVE CONTROL)：含有穩定劑之溶液，不能與RPR抗原反應。 |