適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。  
劑型
 
包裝
33290 (24 tests, 12 tests/tray) 
許可證字號
衛署醫器製字第002595號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-18  
發證日期
2008-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑 
英文品名
Morgan TM HLA SSP DQB Typing Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號14樓 
通關簽審文件編號
DHY00500259500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供12個反應使用,共2盤\n每個分型試劑盤可供12個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合酶鏈鎖反應試管。\n2.Master緩衝液 (Master Buffer),每管1040 μl,共3管\n提供聚合酶鏈鎖反應之最適化緩衝液,成份包含0.18mM去氧核苷酸(dNTP), 1.8mM氯化鎂(MaCl2). 60.3mM 氯化鉀(KCl), 18.9mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl)及0.6%甘油(glycerol)。\n3.聚合酶鏈鎖分型試劑盤封膜 (PCR Sealing Film),共3張\n防止聚合酶鏈鎖反應過程中因高溫造成水分蒸發。\n4.膠檢結果分析判讀表 (Interpretation Worksheet),1張\n本判讀表提供記錄專一性引子對與基因型的配對狀況。