- 適應症
- 用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
- 劑型
- 包裝
- ●血糖量測系統(包含：勁速康血糖機(EasyPlus mini Blood Glucose Meter)、採血針10支、採血筆)。●血糖試片：10片、20片、50片。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002353號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-06-22
- 發證日期
- 2007-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 勁速康血糖量測系統
- 英文品名
- EasyPlus mini Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區研發三路8號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500235302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 福永生物科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each strip contains：\nGlucose Oxidase≧0.6 IU\nPotassium ferricyanide≧0.03 mg\nNon-reactive ingredients≧0.06 mg |