適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
含水量:42%;鏡片顏色:單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本,原101.1.6核定之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.02.04 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年8月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年01月13日標籤仿單核定本回收作廢。 規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年6月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:仿單、標籤及規格變更,詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原112年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第003554號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-23  
發證日期
2011-12-23  
許可證種類
09 
中文品名
帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡 
英文品名
Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
精華光學股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500355401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
精華光學股份有限公司汐止二廠 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3 TW