- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,含水量:42%;鏡片顏色:單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉);三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本,原101.1.6核定之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.02.04 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年8月28日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年01月13日標籤仿單核定本回收作廢。
規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月6日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年6月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:仿單、標籤及規格變更,詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格: 詳如核定之中文說明書(原112年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-23
- 發證日期
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2011-12-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500355401
- 中文品名
- 帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 藥品類別
- M眼科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 精華光學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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