- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 福爾益康血糖機(TD-4241A) : 福爾益康血糖機1台、採血筆1支、AST專用透明蓋1個。
2. 福爾益康血糖機(TD-4242A) : 福爾益康血糖機1台、採血筆1支、AST專用透明蓋1個。
3. 福爾益康血糖機(TD-4256A) : 福爾益康血糖機1台、採血筆1支、AST專用透明蓋1個。
4. 福爾益康血糖機(TD-4256B) : 福爾益康血糖機1台、採血筆1支、AST專用透明蓋1個。
5. 福爾益康血糖機速測試片50片。
6. 福爾益康血糖機速測試片25片+採血針25支。
7. 福爾益康血糖機速測試片50片+採血針50支。以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003021號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-12-28
- 發證日期
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2009-12-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾益康血糖機
- 英文品名
- FORA G30 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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