- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106.8.9核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.9。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003187號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-11
- 發證日期
- 2011-01-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聯合”雙極半髖人工髖關節
- 英文品名
- “UNITED”Hip System-U2 Bipolar Implant
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500318700
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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聯合骨科器材股份有限公司 | 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓 | TW |