適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FA2530 25mm×30mm 5pcs/盒,FA1520 15mm×20mm 5pcs/盒,FA3040 30mm×40mm 5pcs/盒以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.2.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:FA-T1520,FA-T2530,FA-T3040,原101.10.24核發之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如仿單標籤核定本(原102.11.5核准之仿單標籤核定本予以作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003195號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-25  
發證日期
2011-01-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500319502 
中文品名
敷美安膠原蛋白膜 
英文品名
FormaAid Collagen Membrane 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
和康生物科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和康生物科技股份有限公司 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) TW 1