適應症
定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。 
劑型
 
包裝
,1.“衡欣”快測血糖測試系統包含:血糖儀1台(型號:6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙:50片(25片/盒X2)以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年2月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格:變更按鈕顏色並新增白色,黑色,粉紅色機型(原103.11.19中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 效能、規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003515號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-19  
發證日期
2012-01-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500351504 
中文品名
聰明快測血糖測試系統 
英文品名
Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1