適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第003043號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-03  
發證日期
2010-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
速吉安膠原蛋白傷口敷料 
英文品名
SurgiAid collagen wound dressing 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) 
通關簽審文件編號
DHY00500304302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和康生物科技股份有限公司 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) TW