- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003043號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-05-03
- 發證日期
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2010-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速吉安膠原蛋白傷口敷料
- 英文品名
- SurgiAid collagen wound dressing
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 通關簽審文件編號
- DHY00500304302
- 資料更新時間
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