- 適應症
- 定性檢測人血清或血漿中的PSA。
- 劑型
- 包裝
- 40/盒
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002296號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-13
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-12-07
- 發證日期
- 2006-12-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡
- 英文品名
- Long Term PSA TEST CASSETTE
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 龍騰生技股份有限公司第一廠
- 申請商地址
- 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500229600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 龍騰生技股份有限公司第一廠 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗IgG\n0.6μg羊抗鼠抗α-PSA\n0.278mg 磷酸氫鈉\n2mg NaN3\n |