- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量測嬰兒血，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50
規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2020-04-06
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
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2020-03-05
- 發證日期
-
2010-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500303707
- 中文品名
- 慧昇克立測血糖監測系統
- 英文品名
- HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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