- 適應症
- 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量測嬰兒血，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50 規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003037號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-04-06
- 註銷理由
- 85A
- 有效日期
- 2020-03-05
- 發證日期
- 2010-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 慧昇克立測血糖監測系統
- 英文品名
- HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500303707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredients 1.8mg\n |