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SENSOREX Blood Glucose Monitoring System

適應症
體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。  
劑型
 
包裝
KIT include: meter, 25 test strips, 25 lancets, adjustable lancing device, code card, R-checker, user's guide, test strip insert, log book, carrying case.2-50's test strips, 2*25's test strips, 50's test strips, control solution has L1 & L2 with 2.5ml. 
許可證字號
衛署醫器製字第001819號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
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英文品名
SENSOREX Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司  
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 
通關簽審文件編號
DHY00500181901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each test strip contains per cm2 of reaction zone approximately:\nGlucose oxidase 30 I.U., electron shuttle 1.5mg, enzyme protector 0.13mg, non reactive ingredients 2.5mg \nControl solution has D-glucose as the reactive ingredient in approximate concentration of: \nLevel is 0.06%, Level 2 is 0.15%.