- 適應症
- 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,須搭配欣聲二語音血糖測試儀使用。不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 25片裝、30片裝、2*25片及50片裝,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003599號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-16
- 發證日期
- 2012-03-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣聲二血糖檢測試片
- 英文品名
- GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500359900
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |