適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。2351,2353。2354,2100,2112,2164,2165,2310,5317,5318,5319,5320,以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:BR30、BR31、BR32、BR10、BR11、BR12、BR13、2181、2132、2142、2355、2356、2357、2358、20004、20012、20013。增加規格:CA-23017、CA-23018、CA-23019、MG10、MG19、MG22、MG29、MG55、MG59、MR10、MR19、MR22、MR29、MR55、MR59、MR5-01、MR5-02、MR5-03。變更規格:詳如中文仿單核定本。原94年11月11日、99年12月14日及100年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:ARF0001。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001518號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-12  
發證日期
2005-10-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500151800 
中文品名
"崇仁" 甦醒球組及其零配件 
英文品名
"GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
崇仁科技事業股份有限公司 
申請商地址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 TW 1