- 適應症
- 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
- 包裝
- ,驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白 規格變更為：10P150、10P160、10P170。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003498號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2011-11-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500349804
- 中文品名
- 愛比斯特驗孕試劑系列
- 英文品名
- HI-BI BEST HCG TEST
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 大宮國際有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路535號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 大宮國際有限公司 | 新北市新店區中正路535號4樓 | TW | 4 | |
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW | 4 |