適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 增加規格:BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更為:BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。 新增仿單標籤:詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 新增規格:BA015、BA016。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。  
許可證字號
衛署醫器製字第003399號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-30  
發證日期
2011-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
笙創血液成份分離器 
英文品名
SAFETRAN Blood Components Apheresis 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
笙創股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區光復北路9號4樓之1 
通關簽審文件編號
DHY00500339902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
笙特科技股份有限公司宜科廠 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區) TW
笙創股份有限公司 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 TW {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}