適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001902號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-10  
發證日期
2006-08-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500190201 
中文品名
“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統 
英文品名
"BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
愛樺企業股份有限公司 
申請商地址
台中市南屯區惠文路285號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
愛樺企業股份有限公司中和廠 新北市中和區建八路2號15樓之5 TW 1