- 適應症
- 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1.瑞特血糖監測系統:血糖測試儀(GM110)1台、*血糖測試片(GS300)1罐(10片、25片、50片、100片)、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支,*視銷售組合選配。 2.瑞特血糖監測系統簡易包裝:含瑞特血糖測試儀(GM110)1台。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原97年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002578號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-03-17
- 發證日期
- 2008-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統 GM110
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System GM110
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街二段100號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500257800
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Strip:(GOD) Glucose Oxidase (Aspergillus Niger):8%, Potassium ferricyanide:56.6%, Non-reactive ingredients:35.4% |