- 適應症
- 利用快速免疫層析法,檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
- 劑型
- 包裝
- 1.驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2.驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3.驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002467號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-10
- 發證日期
- 2007-10-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愉婷(II)快速驗孕試劑
- 英文品名
- *
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 培力國際醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區工業區六路13號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500246701
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | ||
培力國際醫藥股份有限公司 | 臺中市西屯區工業區六路13號1樓 | TW |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | 1.Goat anti mouse IgG 22%\n2.Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3.Mouse-anti-beta hCG CGC 40% |