適應症
利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 
劑型
 
包裝
,1.驗孕片2.驗孕試紙 規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002283號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-28  
發證日期
2006-11-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500228304 
中文品名
天使佳音驗孕試劑 
英文品名
TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
東耀生物科技有限公司 
申請商地址
桃園市楊梅區金山街126號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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