- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖濃度，需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血，提供專業人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：TD-4375：10、25、30、50 片、50 片(25 片/2 罐)、100 片(50 片/2 罐)。(原98年3月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002724號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-17
- 發證日期
- 2009-02-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 糖立測血糖試片
- 英文品名
- GlucoLink Go Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500272408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients 38% |