- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素 (Human chorionic gonadotropin, HCG)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,驗孕測試器 -8字形(hCG Cassette(8))-OTC包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試器 –長方形(hCG Cassette)-OTC市場/專業用包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝：元氣寶寶驗孕測試器紙盒裝 (127*13*8 cm) 含25/50組鋁箔袋包裝測試器。驗孕測試筆 (hCG Midstream)-OTC包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試筆OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試條 (hCG Strip)-OTC市場/專業用包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試條OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試條彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝：元氣寶寶驗孕測試條紙盒裝 (127*13*8 cm) 含100/200組鋁箔袋包裝測試條。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2018-08-09
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
-
2015-12-10
- 發證日期
-
2011-09-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500340102
- 中文品名
- 元氣寶寶驗孕測試系列
- 英文品名
- genki bebi pregnancy test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-