適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素 (Human chorionic gonadotropin, HCG)。  
劑型
 
包裝
驗孕測試器 -8字形(hCG Cassette(8))-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試器 –長方形(hCG Cassette)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試器紙盒裝 (127*13*8 cm) 含25/50組鋁箔袋包裝測試器。驗孕測試筆 (hCG Midstream)-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試筆OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試條 (hCG Strip)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試條OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試條彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試條紙盒裝 (127*13*8 cm) 含100/200組鋁箔袋包裝測試條。 
許可證字號
衛署醫器製字第003401號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-10  
發證日期
2011-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
元氣寶寶驗孕測試系列 
英文品名
genki bebi pregnancy test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司  
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 
通關簽審文件編號
DHY00500340102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TW