- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
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- 包裝
- 1.優瑞血糖機(型號TD-4266A)內含：血糖機x1、“泰博”優瑞採血筆x1、密碼卡x12.優瑞血糖測試系統血糖試片x50。3.優瑞血糖測試系統血糖試片x25+“泰博”優瑞採血針x25。4.優瑞血糖測試系統血糖試片x50+“泰博”優瑞採血針x50。5. “泰博”優瑞血糖品管液以下空白
規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
仿單、包裝變更(變更搭配使用之採血筆資訊)為：詳如中文仿單核定本(原104年2月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003590號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2023-08-16
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2021-01-31
- 發證日期
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2012-02-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優瑞血糖機
- 英文品名
- U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500359005
- 資料更新時間
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