適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001426號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500142608 
中文品名
"愷得" 甦醒球組與配件 
英文品名
"VADI" Resuscitator and Accessories 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 
申請商地址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 TW 1