適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,但新生兒除外。除指尖外,尚可使用其他部位來測量血糖,包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。 
劑型
 
包裝
,福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統:福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀(TD-3252A)、泰博採血筆、簡易使用指南、使用說明書、收納袋、保證卡、AST專用透明蓋、血壓測量臂帶、電池4顆。2. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+福爾標準型採血針25支。3. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+福爾標準型採血針50支。4. 福爾品管液1瓶。增加規格:TD-3252B。規格註銷:福爾品管液。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第003108號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-09-06  
發證日期
2010-09-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500310804 
中文品名
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統 
英文品名
FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰博科技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼