- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 劑型
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- 包裝
- 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統：福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀(TD-3252A)、泰博採血筆、簡易使用指南、使用說明書、收納袋、保證卡、AST專用透明蓋、血壓測量臂帶、電池4顆。2. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+福爾標準型採血針25支。3. 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+福爾標準型採血針50支。4. 福爾品管液1瓶。增加規格:TD-3252B。規格註銷：福爾品管液。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第003108號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
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2020-09-06
- 發證日期
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2010-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統
- 英文品名
- FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500310804
- 資料更新時間
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