適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年1月2日及98年8月31日標籤仿單核定本回收作廢。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002105號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-15  
發證日期
2006-12-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500210506 
中文品名
"新廣業"甦醒球組及其零配件 
英文品名
"HSINER"Manual Resuscitator Kit and Accessory 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新廣業股份有限公司 
申請商地址
台中市神岡區社口里中山路312號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
新廣業股份有限公司 台中市神岡區社口里中山路312號 TW 1