適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年1月2日及98年8月31日標籤仿單核定本回收作廢。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
許可證字號
衛署醫器製字第002105號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-15  
發證日期
2006-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
"新廣業"甦醒球組及其零配件 
英文品名
"HSINER"Manual Resuscitator Kit and Accessory 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商名稱
新廣業股份有限公司  
申請商地址
台中市神岡區社口村中山路312號 
通關簽審文件編號
DHY00500210506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
新廣業股份有限公司 台中市神岡區中山路312號 TW