- 適應症
- 以新鮮的微血管全血來定量人體血糖的數值，本系統之易美測血糖試紙必須使用易美測血糖測試儀來作測量。
- 劑型
- 包裝
- 1. Meter: ET-2; 2. Strip: 50pc/vial、25pc/vial
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001811號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-07-31
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-10-20
- 發證日期
- 2005-10-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易美測血糖監測系統
- 英文品名
- EasyMate Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500181101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Meter: 採血筆不含針(Puncturer)、儀器檢測片(Check strip)、AAA電池、紀錄本、操作手冊及攜帶皮包\n2. Strip: Glucose oxidase (≥1.2 IU)、Albumin、Potassium hexacyanoferrate、PVP、Triton X-100、密碼卡、說明書 |