- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.20及101.3.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.6.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-09-22
- 發證日期
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2009-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500279900
- 中文品名
- 瑞寶億腰椎內固定系統
- 英文品名
- ReBorn Essence Lumbar Fixation System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶億生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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