- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.20及101.3.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原109.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。
- 許可證字號
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衛署醫器製字第002799號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-09-22
- 發證日期
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2009-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞寶億腰椎內固定系統
- 英文品名
- ReBorn Essence Lumbar Fixation System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY00500279900
- 資料更新時間
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