適應症
詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.20及101.3.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.6.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.11。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第002799號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-22  
發證日期
2009-09-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500279900 
中文品名
瑞寶億腰椎內固定系統 
英文品名
ReBorn Essence Lumbar Fixation System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
寶億生技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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