- 適應症
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
- 劑型
- 包裝
- #S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001925號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-07-31
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2015-11-14
- 發證日期
- 2005-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣速血糖測試系統
- 英文品名
- GlucoSure Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500192500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 血糖試片成份：葡萄糖氧化？、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。\nL1及L2品管液含D-glucose。 |