適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值,提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品須搭配欣聲二血糖檢測試片使用。不適用於新生兒檢測。  
劑型
 
包裝
包裝內含:血糖測試儀一台、採血筆一支以下空白。規格變更(加註型號AB-107G)。規格變更(增加有線傳輸功能)暨仿單、標籤及包裝變更:詳如中文仿單標籤核定本。(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月3日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。  
許可證字號
衛署醫器製字第003601號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-21  
發證日期
2012-03-21  
許可證種類
09 
中文品名
欣聲二語音血糖測試儀 
英文品名
GlucoSure Voice 2 Blood Glucose Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
DHY00500360100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW