- 適應症
- 使用於全血中血糖濃度的檢測。
- 劑型
- 包裝
- 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/盒。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001809號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-10-05
- 發證日期
- 2005-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優速測血糖監測系統
- 英文品名
- EUSURE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHY00500180901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 博通生技股份有限公司 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 惠碁生物科技股份有限公司 | 新北市三重區重新路四段95號12樓之2 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | (1) 23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2) 37.41% w/w potassium ferricyanide\n(3) 38.93% w/w non-reactive ingredients\n |