- 適應症
- 型號SD-IVA009~SD-IVA012、SD-IVA017~SD-IVA019、SD-IVA026~SD-IVA031、SD-IVA036~SD-IVA039、SD-IVA044~SD-IVA046及SD-IVA051~SD-IVA054之適應症變更:詳如核定之中文說明書。
- 劑型
-
- 包裝
- ,SD-IVA001,SD-IVA002,SD-IVA003,SD-IVA004。SD-IVA005，SD-IVA006，SD-IVA007，SD-IVA008，S-06-001。規格變更：詳如中文仿單核定本(90.8.23仿單核定本繳回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單核定本(98.4.2仿單核定本回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(98.4.2仿單核定本繳回作廢)。增加規格:SD-IVA026、SD-IVA027，以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年2月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
申請變更事項：仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-07-16
- 發證日期
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2001-07-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY00500090706
- 中文品名
- ”善德”輸液套
- 英文品名
- I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER"
- 藥品類別
- J000一般醫院及個人使用裝
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 善德生化科技股份有限公司
- 申請商地址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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