適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 
劑型
 
包裝
,SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加規格、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年10月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001212號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-07  
發證日期
2004-12-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500121202 
中文品名
"十美牌" 包裝消毒袋 
英文品名
SIGMA STERILIZATION POUCH 
藥品類別
J一般醫院及個人使用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯和醫療器材股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區建國東路29號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
明基材料股份有限公司雲科製造三廠 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 TW 1