適應症
藉酶標示之三明治免疫檢驗法以 One Step 進行血清或血漿中B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之檢定  
劑型
 
包裝
96測試/480測試 
許可證字號
衛署醫器製字第001179號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838,838 
有效日期
2008-12-09  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW MONOCLONAL HBSAG ONE STEP "EZ-READ" EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500117904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤1個/5個或吸附微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液1瓶 (5.5ml/27ml)3.篩選值陽性對照血清1瓶 (1ml/3ml)4.10倍濃度洗滌液1瓶 (40ml/250ml)5. 酶受質呈色劑A1瓶(5.5ml)/5瓶 (5.5ml)6. 酶受質呈色劑B1瓶(5.5ml)/5瓶 (5.5ml)7.封片2片/10片