適應症
藉酶標示之三明治免疫檢驗法,以 One Step 進行人類血清或血漿中 Anti-HBs 之測定。 
劑型
 
包裝
,96測試/480測試 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001183號 
註銷狀態
註銷日期
2019-10-23  
註銷理由
許可證已逾有效期,許可證已逾有效期 
有效日期
2010-07-02  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500118308 
中文品名
永進 ANTI-HBs "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW ANTI-HBs "ONE-STEP" EIA 
藥品類別
B血液學及病理學用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
永進生物科技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0