適應症
藉標示之三明治免疫檢驗法,以 One Step 進行人類血清或血漿中B型肝炎e抗原 (HBeAg) 之測定。  
劑型
 
包裝
96測試 
許可證字號
衛署醫器製字第001185號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838,838 
有效日期
2011-05-16  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW HBeAg "ONE-STEP" EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500118502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定盤1個或 Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定條12條2.Anti-HBe:HRPO 接合體溶液1瓶 (5.5ml)3.HBeAg 陽性對照血清1瓶 (1.5ml)4.HBeAg 陰性對照血清1瓶 (2ml) 5.10倍濃度洗滌液1瓶 (40ml)6. 受質 OPD 錠呈色劑6錠 7. 受質稀釋液1瓶 (32ml) 8.反應中止劑1瓶 (12ml) 9.封片2片