- 適應症
- 申請變更事項:效能、用途或適應症變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。CIV-110R, CIV-110RD, CIV-110RY, CIV-135RM, CIV-150E, CIV-110EN, CIV-150EY, CIV-150EYN, CIV-150Rxf, CIV-150Rn, CIV-150Rnf, CIV-150RL, CIV-150RNnf, CIV-150RNn, CIV-150RM, CIV-150RYN, CIV-165AY, CIV-165AY19G, CIV-165RY, CIV-180EMY, CIV-180EY, CIV-180EYN, CIV-180VY, CIV-180R, CIV-180RN, CIV-180RY。CIV-180EYST。增加規格:CIV-165EMY,CIV-165EMYS,以下空白。增加規格:CIV-250F,CIV-250FYS,以下空白。
變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本(原102年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
(一)仿單變更,詳如中文仿單核定本。
(二)新增規格:CIV-180EYL、CIV-165EMYL、CIV-165EMYSL(原106年1月17日之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日、105年12月22日及109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:效能、用途或適應症變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 許可證字號
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05000899
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-05-02
- 發證日期
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2001-05-02
- 許可證種類
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- 中文品名
- 點滴輸液套
- 英文品名
- INFUSION SET "LILY"
- 藥品類別
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- 申請商名稱
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怡安醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 資料更新時間
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