- 適應症
- 效能變更為:詳如中文仿單核定本(原103年2月17日及104年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢。)
效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。CIB-120ASS,CIB-120ESS。CIB-120AS, CIB-120ASC, CIB-120ES, CIB-150AFH, CBI-150ASS。 CIB-1202ES, CIB-1202ESS, CIB-1202AS, CIB-1202ASS, 以下空白。CIB-120ES1, CIB-120ES2, CIB-120ESC, CIB-120ESS1, CIB-120ESS2, CIB-120ESSL, CIB-150EF, CIB-150EF1, CIB-150ESS, CIB-150ESS1, 以下空白。增加規格:CIB-150ESSL及CIB-150EFL,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目:新增規格:CIB-120ESSL2、CIB-120ESS3。(原107年10月10日仿單標籤核定本收回作廢)
新增過濾網含蓋,詳如中文仿單核定本(原108年3月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:保存期限變更為3年;標籤及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2026-03-06
- 發證日期
-
2001-03-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500088802
- 中文品名
- 精密輸液套
- 英文品名
- “Lily”Volume Metric Administration Set
- 藥品類別
- J000一般醫院及個人使用裝
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
-
2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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