適應症
藉酶標示之三明治免疫檢驗法,以進行人類血清或血漿中B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定  
劑型
 
包裝
96測試/480測試 
許可證字號
衛署醫器製字第001176號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838,838 
有效日期
2008-12-27  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
永進 單株 HBSAG 酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW MONOCLONAL HBSAG EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500117601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤1個/5個或微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液1瓶 (12ml/55ml)3.HBsAg 陽性對照血清1瓶 (1.5ml/3ml)4.HBsAg 陰性對照血清1瓶 (2ml/3ml)5.10倍濃度洗滌液1瓶 (40ml/250ml)6. 酶 受質稀釋液1瓶(32ml/80ml)7.反應終止劑1瓶(12ml/55ml)8.酶受質 OPD 錠呈色劑6錠/15錠9.封片2片/12片