- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105.5.13核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001000號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-03
- 發證日期
- 2003-06-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "寶健" 體外震波碎石機
- 英文品名
- "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 寶健科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區東興路49號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHYS0500100008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 新北市新店區中興路二段190號四樓 | TW |