適應症
藉酶標示之三明治免疫檢驗法,以 One Step 進行人類血清或血漿中Anti-HBs 之測定。  
劑型
 
包裝
48測試/96測試/480測試 
許可證字號
衛署醫器製字第001180號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838,838 
有效日期
2008-12-09  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500118002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.HBsAg 吸附微量滴定條6條/12條/60條2.HBsAg:HRPO 接合體溶液1瓶 (3ml/5.5ml/27ml)3.Anti-HBs 篩選值陽性對照血清1瓶 (0.5ml/1ml/3ml)4.10倍濃度洗滌液1瓶 (30ml/40ml/250ml)5. 酶受質呈色劑A1瓶(3ml)/1瓶(5.5ml)/5瓶(5.5ml)6. 酶受質呈色劑B1瓶(3ml)/1瓶(5.5ml)/5瓶(5.5ml)7.封片1片/2片/10片