適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號FM-05G變更為FM-05,FM-10G變更為FM-10,FM-20G變更為FM-20 (申請合併仿單,原94.10.31及96.4.16仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.3.22之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器製字第001198號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-05  
發證日期
2019-10-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY00500119808 
中文品名
富瑞密骨骼填補顆粒 
英文品名
Foramic Bone Substitute Granules 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
和康生物科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
和康生物科技股份有限公司 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) TW 1