適應症
藉酶標示之三明治免疫檢驗法定性檢驗人類血清或血漿之Anti-HBc IgM。  
劑型
 
包裝
48測試 
許可證字號
衛署醫器製字第001182號 
註銷狀態
註銷日期
2019-10-23  
註銷理由
838,838 
有效日期
2009-06-16  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑 
英文品名
EVERNEW ANTI-HBc IgM EIA 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 
通關簽審文件編號
DHY00500118206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
永進生物科技股份有限公司 新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.單株Anti-Human IgM 吸附微量滴定條6條2.Anti-HBc:HRPO 接合體溶液1瓶 (95.5ml)3.陽性對照血清1瓶 (2.4ml)4.陰性對照血清1瓶 (1.5ml)5.HBcAg 溶液1瓶 (5.5ml)6.檢體稀釋液1瓶 (60ml)7.10倍濃度洗滌液1瓶 (40ml)8.酶受質 OPD 錠呈色劑6錠9.酶受質稀釋液1瓶 (32ml)10.反應中止劑1瓶 (5.5ml)11.封片2片