- 適應症
- 效能變更為:詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格:CET-20U,CET-24U。CET-090AS。CET-22U。CET-090AC,CET-090AC-1,CET-090AD,CET-090AL,CET-090AN,CET-090AYL,CET-100B,CET-120AC,CET-120AL,CET-120AD,CET-150BA,CET-150B,CET-150C。詳如中文仿單核定本。CET-015D、CET-015SD。102.4.16新增規格:CET-015S,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:CET-SS01S0、CET-SS02S0、CET-SS01L0及CET-SS02L0。
增加規格:CET-SD02L0、CET-SM32L0、CET-TY20L0(原105年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
(一)新增型號:CET-TY12S0、CET-TY11S0、CET-TY12L0、CET-TY11L0、CET-SD02S0。
(二)規格變更:CET-SD02L0,詳如中文仿單核定本。
型號CET-TY10S0、CET-TY10L0、CET-SY10S0、CET-SY10L0、CET-15F規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加型號:CET-15FL、CET-15F0、CET-15FL0。
註銷規格:CET-TT10L0。
申請變更事項:新增型號:CET-HT03L0、CET-HT03S0、CET-HS03L0、CET-HS03S0、CET-SD03L0、CET-SD03S0、CET-SM33L0、CET-SM33S0、CET-SM43L0、CET-SM43S0、CET-SD03LN、CET-SD03SN、CET-SM33LN、CET-SM33SN、CET-SM43LN、CET-SM43SN(原109年10月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月7日、108年12月17日及110年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2026-04-10
- 發證日期
-
2001-04-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY00500089400
- 中文品名
- "怡安" 輸液延長管
- 英文品名
- "LILY" EXTENSION TUBE
- 藥品類別
- J一般醫院及個人使用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28-2號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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