普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)

適應症
酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 
劑型
 
包裝
規格(有效期間)變更為：21個月。 
許可證字號
衛署醫器製字第001244號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-28  
發證日期
2005-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ） 
英文品名
ANTICORASE MB-96 (TMB) 
藥品類別
 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY00500124402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 人類巨形免疫球蛋白之抗體試孔盤：試孔內被覆抗人類巨型球蛋白之抗體 (Anti-human IgM)。96 劑裝，96孔，1盤
1 2. 核心抗體？過氧化酶偶合物溶液：B 型肝炎核心抗體？過氧化酶(山葵)偶合物，溶於含蛋白質安定劑之緩衝液中。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，5ml，1瓶
1 3. B 型肝炎 IgM 核心抗體陽性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的 B 型肝炎 IgM 核心抗體陽性血清 (力價：650±150 E/ml)。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，1.5ml，1瓶
1 4. B 型肝炎 IgM 核心抗體陰性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的正常人血清，不含任何 B 型肝炎標記。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，2ml，1瓶
1 5. 檢體稀釋劑：含蛋白質安定劑及食鹽水之緩衝液。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，35ml，2瓶
1 6. B 型肝炎核心抗原試劑：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的B 型肝炎核心抗原 (HBcAg)。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，5ml，1瓶
1 7. TMB 呈色劑A：3-3'-5-5'-tetramethylbenzidine 溶液，0.6 mg/ml。96 劑裝，10ml，1瓶
1 8. TMB 呈色劑 B：含有 0.03%H2O2 之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶
1 9. 濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶
1 10. 2 N硫酸：96 劑裝，10ml，1瓶