- 適應症
- 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
- 劑型
- 包裝
- 規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：規格 (有效期間)變更為：18個月。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001230號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-04
- 發證日期
- 2005-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普生安肝酶ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
- 英文品名
- HEPAVASE MA-96 (TMB)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
- 通關簽審文件編號
- DHY00500123004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 | TW |